Gör-det-själv transkraniell likströmsstimulering (DIY tDCS): Är det säkert?

Datum: juni 2017
författare: Jau-Shin Lou, MD, PhD, MBA; Robert Chen, MA, MBBChir, MSc, FRCPC; Velijko Dubljevic, PhD, DPhil
redaktörer: Michael S. Okun, läkare, och Stella M. Papa, läkare

Prof. Jau-Shin Lou, MD, PhD, MBA

Vetenskaplig litteratur har visat att tDCS förbättrar minne, matematikfärdigheter och akademiska prestationer hos normala försökspersoner och kan vara fördelaktigt för patienter med depression, Alzheimers sjukdom och stroke. Eftersom tDCS är icke-invasivt, enkelt och billigt har det fått betydande medieuppmärksamhet och allmänt intresse. Faktum är att online-communityn för gör-det-själv-tDCS har blomstrat och rekryterat tusentals prenumeranter (se http://www.reddit.com/r/tdcs). Även om tDCS har visat sig vara säkert i laboratoriemiljöer har dess säkerhet i en lekmans händer inte undersökts. I den här bloggen ber vi doktorerna Robert Chen och Veljko Dubljevic att dela med sig av sina åsikter i denna fråga.

"Allmänheten behöver veta mer om de potentiella riskerna med hjärnstimulering. Användning av tDCS utanför forskningsstudier rekommenderas för närvarande inte."

Professor Robert Chen, MA, MBBCir, MSc, FRCPC

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som applicerar lågintensiv elektrisk ström på hårbotten med hjälp av ytelektroder. Den föreslagna verkningsmekanismen är att den påverkar membranpotentialer för att öka eller minska neuronal excitabilitet. Variationer av tekniken inkluderar transkraniell växelström och stimulering av slumpmässigt brus. Många studier har undersökt tDCS som en potentiell behandling för neurologiska och psykiatriska störningar. Den terapeutiska användningen av tDCS har dock inte bevisats, och för närvarande finns det ingen godkänd terapeutisk indikation för tDCS. De huvudsakliga rapporterade biverkningarna av tDCS är hudirritation och sveda, huvudvärk och trötthet. Mani och hypomani har rapporterats hos patienter med depression, även om en orsak och verkan inte har påvisats.

tDCS marknadsförs också för icke-medicinskt bruk, såsom att förbättra minnet och prestationen i videospel och sport. Utrustningen kan köpas receptfritt, främst via internet. Det finns också webbplatser och bloggar som beskriver sätt att konstruera och använda tDCS-enheter med en aktiv "gör-det-själv"-community. Icke-terapeutiska enheter har ofta mindre stränga regleringsvillkor än terapeutiska enheter. Regelverket för tDCS-enheter är komplext och skiljer sig åt mellan olika jurisdiktioner.

Den icke-medicinska användningen av tDCS väcker betydande etiska, juridiska och säkerhetsmässiga problem.¹

För det första varierar resultaten av tDCS mycket mellan individer. Effekterna påverkas av ett stort antal parametrar som inte har studerats tillräckligt och ofta är svåra att kontrollera. Dessa inkluderar stimuleringsparametrar (t.ex. polaritet, ström, varaktighet, stimuleringsmönster), strömmens storlek, elektrodernas exakta placering, hudmotstånd, individuella anatomiska variationer samt kognitiva, motoriska och beteendemässiga tillstånd hos individen. 

För det andra har vi begränsad information om de långsiktiga effekterna av upprepade stimuleringssessioner. Förbättring inom ett kognitivt område kan vara förknippad med försämring inom andra områden. Personer med neurologiska eller psykiatriska störningar, och de med metalliska intrakraniella implantat eller skalldefekter, kan vara särskilt mottagliga för potentiella biverkningar. Det finns begränsad säkerhetsdata om effekterna av tDCS hos barn i allmänhet och med utvecklingsstörningar i hjärnan. Några av dessa problem beskrevs i en rapport från Institute of Medicine,² ett öppet brev till gör-det-själv-användare av tDCS.³

Sammanfattningsvis behöver mycket mer arbete göras för att förstå de underliggande verkningsmekanismerna och de neurofysiologiska effekterna av tDCS, särskilt de långsiktiga effekterna. Allmänheten behöver veta mer om de potentiella riskerna med hjärnstimulering. Användning av tDCS utanför forskningsstudier rekommenderas för närvarande inte.

"tDCS behöver regleras."

Dr Veljko Dubljevic, PhD, DPhil

Som jag har argumenterat mer utförligt på annat håll har säkerheten och effekten av tDCS endast visats i kontrollerade laboratoriemiljöer och användningen av tDCS utan övervakning kan orsaka allvarliga biverkningar såsom tillfällig andningsförlamning. Lekmäns marknadsföring av tDCS kan vara kopplad till ensidig information från media. Vanligtvis är medierubrikerna entusiastiska och beskriver tDCS som en "fantastisk ny teknik" som bara framhäver de potentiella fördelarna.

Hur tDCS kan regleras är inte detta en enkel fråga. Som jag utförligt har argumenterat för i en publicerad artikel skulle tDCS som en gör-det-själv-pryl potentiellt kunna trotsa nästan alla ansträngningar att reglera tekniken. Att ha ett rimligt lagligt alternativ är dock i de flesta fall tillräckligt för att främja reglerad användning av säkra produkter. En rimlig strategi vore att överväga licens- och certifieringsförfaranden för användningen av tDCS som en produkt eller en tjänst. Säkerhet och korrekt användningsutbildning för tDCS-användare är avgörande frågor som bör vägleda vår offentliga diskussion och policy.

Slutsatser

Båda experterna är överens om att användningen av tCDS utanför forskningsstudier väcker allvarliga farhågor och att regelövervakning kommer att vara något som behöver åtgärdas inom kort.

Referensprojekt

1. Wexler A. Gör-det-själv-hjärnstimulering: implikationer för etiska överväganden och förslag till reglering. J Med Ethics 2016;42:211-215.

2. Bain L, Possy Norris S, Stroud C, red. Icke-invasiv modulering av centrala nervsystemet: möjligheter och utmaningar: workshopsammanfattning. Washington DC: National Academies Press, 2015.

3. Wurzman R, Hamilton RH, Pascual-Leone A, Fox MD. Ett öppet brev angående gör-det-själv-användare av transkraniell likströmsstimulering. Ann Neurol 2016;80:1-4.

4. Dubljević, V., Saigle, V., och Racine E. (2014): Den stigande vågen av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) i media och akademisk litteratur, Neuron, 82: 731-736.

5. Dubljević, V. (2015): Neurostimuleringsapparater för kognitiv förbättring: Mot ett omfattande regelverk, Neuroethics, 8 (2): 115-126.