MDS uppförandekod

Inledning

Detta dokument är en anpassad version av Koden för interaktioner med företag, publicerad av Council of Medical Specialty Societies (CMSS).

CMSS-dokumentet har granskats av en kommitté bestående av tidigare ordförande för International Parkinson and Movement Disorder Society (MDS) och har antagits av MDS. MDS-tjänstemännen diskuterade dokumentet vid fem tillfällen. Oro uttrycktes över dokumentets tillämplighet i sin helhet på ett internationellt sällskap (hittills är alla undertecknare av CMSS-koden nordamerikanska sällskap).

Ändå rådde enighet om att det var önskvärt att MDS hade i) en "uppförandekod" baserad på CMSS-koden; ii) en redogörelse för principer för offentliggörande; iii) en formell process för offentliggörande; iv) en kommitté för att övervaka processen, granska potentiella intressekonflikter och i framtiden granska potentiella viktiga samhällsledare. Ett sådant dokument skulle skräddarsys för MDS som en internationell organisation, göras fritt tillgängligt och publiceras på MDS webbplats.

Detta dokument fokuserar på "Principerna för interaktion" i CMSS-koden och erkänner definitionerna som beskrivs i CMSS-koden. Ett försök har gjorts att modifiera koden för att passa MDS behov som en internationell organisation samtidigt som syftet med det ursprungliga dokumentet bibehålls. Principerna har tillämpats framåtriktat.

Principer för interaktion

1. Oberoende

1.1. International Parkinson and Movement Disorder Society (MDS) kommer att säkerställa att sällskapets utbildningsaktiviteter, vetenskapliga program, produkter, tjänster och påverkansarbete är oberoende av företagets inflytande, och kommer att utveckla och anta policyer och rutiner som främjar oberoende. I alla samarbeten som sällskapet samarbetar med ett företag i ett projekt kommer det att finnas en affärsrelation mellan sällskapet och företaget på armlängds avstånd. Sällskapet kommer att tillämpa sin oberoende bedömning av arrangemanget och kommer inte att låta företaget kontrollera innehåll eller projektbeslut.

1.2. MDS kommer att separera programutveckling från insatser för att söka utbildningsbidrag, företagssponsring, välgörenhetsbidrag och stöd för forskningsbidrag.

1.3. MDS kommer att tilldela en uppförandekodskommitté ansvaret för att övervaka och vägleda interaktioner med företag, vilken kommer att rapportera till föreningen.

1.4. En nyckelperson i föreningen (definierad som föreningen ordförande, tillträdande ordförande) och chefredaktörerna för föreningens tidskrifter får behålla befintliga direkta ekonomiska relationer som etablerats före utnämningen under hela sin mandatperiod, men får inte utveckla nya direkta ekonomiska relationer med företag eller förvärva eller tilldelas nya aktieoptioner under mandatperioden. Fortsatta relationer bör redovisas och hanteras i enlighet med principerna 2.3 och 2.4. Återutnämning till en position kommer att betraktas som en nyutnämning.

Obs:
En nyckelperson i samhället (i enlighet med princip 1.4 och offentliggörande i enlighet med principerna 2.3 och 2.4) får:

• tillhandahålla obetalda tjänster till företag och acceptera rimlig reseersättning i samband med dessa tjänster
• acceptera forskningsstöd så länge bidraget betalas till institutionen (t.ex. akademiskt sjukhus) eller praktiken där forskningen bedrivs (inte till individen)
• acceptera rimlig ersättning för att tjänstgöra i en oberoende datasäkerhetsövervakningsnämnd i en företagsstudie
• erhålla royalties eller liknande avgifter relaterade till immateriella rättigheter eller patent
   

1.5. Medel som erhållits för utbildningsbidrag, forskningsbidrag, företagssponsring, välgörenhetsbidrag och affärstransaktioner ska dokumenteras med skriftliga avtal som specificerar vad medlen är avsedda för, det belopp som ges och bolagets och föreningens separata roller samt bekräftar föreningens oberoende.

2. Transparens – mekanism för offentliggörande och granskning

2.1. MDS policyer för intressekonflikter och informationsblanketter kommer att finnas tillgängliga på sällskapets webbplats för sällskapets medlemmar och allmänheten.

2.2. MDS kommer att offentliggöra och göra information om företagets stöd för utbildningsbidrag, företagssponsring, välgörenhetsbidrag och forskningsbidrag tillgänglig för medlemmar i föreningen och allmänheten.

2.3. MDS kommer att anta skriftliga policyer för offentliggörande av intressen för viktiga ledare inom föreningen, medlemmar i den internationella verkställande kommittén och andra som tjänstgör på föreningens vägnar, och en uppförandekodkommitté (se punkt 11) kommer att granska och hantera intressekonflikter i beslutsfattandet. Information om offentliggörande kommer att uppdateras minst en gång per år och när väsentliga förändringar sker.

2.4 MDS Key Society-ledare och medlemmar av den internationella verkställande kommittén ska redovisa och göra alla finansiella (inklusive anställnings-, konsult- eller rådgivningsarrangemang, aktieägande, arvoden, forskningsfinansiering som betalats till en individs institution eller praktik, expertutlåtanden, gåvor) och obetalda relationer med företag tillgängliga för medlemmar och allmänheten.

3. Att ta emot välgörenhetsgåvor

3.1. MDS kommer att kontrollera användningen av välgörenhetsbidrag i linje med MDS uppdrag och strategiska plan.

3.2. MDS accepterar inte välgörenhetsbidrag där det givande företaget förväntar sig att påverka föreningens program eller påverkansarbete, eller där företagets restriktioner skulle påverka MDS program eller påverkansarbete på ett sätt som inte är i linje med MDS uppdrag.

3.3. MDS kommer att följa tillämpliga skatteregler och juridiska standarder för mottagande av välgörenhetsbidrag och förvaltning av institutionella medel.

3.4. Välgörenhetsbidrag kan avses för att stödja MDS uppdrag (t.ex. allmän forskning, forskning inom ett visst sjukdomsområde eller patientinformation) eller för att stödja ett specifikt program från sällskapet (t.ex. ett forskningsstipendium eller stipendium), men givares inflytande över programmet är inte tillåtet (t.ex. att välja pristagare eller bestämma forskningsämnen).

3.5 MDS kommer att anta policyer för konsekvent och lämpligt erkännande av givare, men inte på ett sätt som accepterar givarens inflytande över program eller påverkanspositioner.

4. Acceptera företagssponsring

4.1. MDS accepterar endast företagssponsring av en artikel eller ett program där artikeln eller programmet är i linje med föreningens strategiska plan och uppdrag.

4.2. MDS kommer att göra rimliga ansträngningar för att söka flera företagssponsorer för sponsrade artiklar eller program.

5. Sällskapsmöten

5.1. ACCME-ackrediterade program

5.1.1. MDS ska följa ACCME:s standarder för kommersiellt stöd när de tillhandahåller CME, inklusive antagandet av policyer och rutiner för innehållsutveckling och genomförande av CME-aktiviteter samt för att identifiera och hantera intressekonflikter i företagsstödda föreningars CME-program. MDS är ACCME-certifierat och har en CME-tillsynskommitté.

5.1.2. Om syftet med en CME-session är att demonstrera eller utbilda deltagarna i säker och effektiv användning av ett visst läkemedel, en viss apparat, en viss tjänst eller en viss terapi, kan MDS acceptera stöd in natura från företag som utvecklar, producerar, marknadsför eller distribuerar det läkemedlet, den apparat, den viss tjänst eller den viss terapi. I enlighet med ACCME-standarder kan MDS acceptera stöd in natura från ett enda företag när andra tjänster inte är tillgängliga att inkludera.

5.1.3. MDS kommer att göra rimliga ansträngningar för att söka flera stödkällor för CME-program och för att uppnå en balanserad stödportfölj för varje CME-program.

5.1.4. MDS kommer att behålla kontrollen över användningen av utbildningsbidrag och implementera skyddsåtgärder utformade för att säkerställa att utbildningsprogrammen inte är marknadsföringssyften och fria från kommersiell påverkan och partiskhet.

5.1.5. MDS har planeringskommittéer för att välja mål, innehåll, lärare och format för utbildningsaktiviteter på ett sätt som överensstämmer med MDS uppdrag.

5.1.6. MDS kommer inte att be om förslag från företaget gällande programämnen, talare eller innehåll.

5.1.7. MDS förbjuder presentatörer att använda företagskontrollerat presentationsmaterial och bilder med företagslogotyper.
5.1.8. MDS kräver att talare/presentatörer ger en balanserad syn på terapeutiska alternativ och insisterar på användning av generiska snarare än handelsnamn.

5.1.9. MDS skiljer tydligt mellan informations-/utbildningsprogram som inte är CME och MDS CME.

Obs: MDS är en internationell organisation och följer regionala och lokala bestämmelser närhelst de finns tillgängliga i skriftlig form, beroende på mötesplatsen. Detta gäller för närvarande främst Nordamerika och MDS kommer att anta bestämmelser i andra regioner allt eftersom de utvecklas.
 

5.2. ACCME-ackrediterade satellitsymposier

5.2.1. MDS kräver att Satellite CME Symposia genomgår en ansöknings- och urvalsprocess.

5.2.2. MDS kräver att Satellite CME Symposia följer ACCME-standarder, inklusive i) granskning av bildpresentationer i förväg; ii) förbud mot presentatörer som avslöjar ohanterliga konflikter från att ge praktiska rekommendationer (dessa presentatörer får endast presentera om allmänna ämnen (t.ex. patofysiologi, forskningsdata); iii) övervakning av presentationer av granskare som är utbildade i att känna igen partiskhet).

Obs: Ovanstående gäller inte program som hålls som ett komplement till föreningens möten, inte är CME-ackrediterade eller för vilka föreningen inte erhåller någon avgift.

5.2.3. MDS kommer att säkerställa att satellit-CME-symposier tydligt åtskiljs från samhällets CME i mötesprogram och marknadsföringsmaterial.

5.3. Utställningar

5.3.1 MDS har skriftliga policyer som styr utställningarnas karaktär och utställares uppförande, inklusive krav på att utställare ska följa gällande lagar och förordningar.

6. Awards

6.1. Företag får inte välja eller påverka valet av mottagare av MDS-priset.

6.2. MDS utser oberoende kommittéer för att välja mottagare av priser.

7. Evidensbaserade granskningar, kritik och arbetsgruppsrapporter

7.1. MDS är en internationell sällskap och publicerar inte globala "kliniska riktlinjer" eftersom det som gäller i ett land kanske inte är tillgängligt i ett annat. Istället beställer MDS evidensbaserade granskningar, arbetsgruppsrapporter och kritik för att tillhandahålla rigorösa, vetenskapliga och oberoende granskningar av publicerad litteratur om ett ämne av intresse. Dessa artiklar publiceras på MDS webbplats och beställs av medlemmarna i stort efter granskning av relevanta kommittéer inom sällskapet.

7.2. MDS-sektioner kan delta i regionala riktlinjer baserade på evidensbaserade granskningar som utarbetats av MDS International. För närvarande produceras och publiceras endast riktlinjer från MDS European Section / European Federation of Neurological Societies (EFNS) i enlighet med EFNS etiska regler.

7.3. MDS-recensioner, kritik och rapporter får inte vara föremål för företagets eller kommersiella inflytande.

7.4. MDS-beställda granskningar är föremål för expertgranskning av den vetenskapliga kommittén och dess tjänstemän. När publicering i tidskriften Movement Disorders eller Movement Disorders Clinical Practice önskas, är manuskriptet föremål för den normala inlämningsprocessen, inklusive oberoende redaktionell granskning.

8. Samhällstidskrifter

8.1. Den Movement Störningar och Movement Sjukdomar - Tidskrifter för klinisk praxis upprätthåller redaktionellt oberoende gentemot sällskapet och annonsörer. Redaktionellt oberoende är förenligt med accepterade standarder för medicinsk publicering, såsom de som fastställts av International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) och World Association of Medical Editors (WAME).

8.2. Författare som skickar in manuskript till tidskrifterna är skyldiga att uppge ekonomiska och andra relationer med företag. Tidskriftens redaktörer kommer att beakta författaruppgifter vid utvärdering av artikeln. Om artikeln publiceras kommer relevant information om författaruppgifter att finnas med i online-artikeln eller numret.

8.3. Redaktörers och granskares finansiella information och andra relationer med företag publiceras på tidskriftens webbplatser.

8.4. Chefredaktörerna för tidskrifterna Movement Disorders och Movement Disorders Clinical Practice har ansvaret för att avgöra när en intressekonflikt ska diskvalificera en redaktör eller granskare från att hantera/överse eller granska ett manuskript, i enlighet med policyer som fastställts och övervakas av publikationsövervakningskommittén.

9. Standarder för reklam

9.1. Reklam i tidskrifterna Movement Disorders och Movement Disorders Clinical Practice granskas av chefredaktörerna och övervakas av publikationsövervakningskommittén, som alla rapporterar till tjänstemännen och den internationella verkställande kommittén. MDS-publikationer (som inkluderar reklam för CME-aktiviteter och tillhandahåller aktiviteter genom vilka läsare kan tjäna CME-poäng) uppfyller ACCME:s krav för reklam som anges i standarderna för kommersiellt stöd.

10. Standarder för licensiering

10.1. MDS har skrivit standarder för licensiering som syftar till att förhindra missbruk, oavsiktlig användning och modifiering av licensierat material, förbjuda modifiering av licensierat material på ett sätt som skulle ändra dess betydelse och förbjuda användning av föreningens varumärken för att antyda att föreningens stöd för företagets produkter eller tjänster.

11. Kommittén för uppförandekod

11.1 MDS har inrättat en uppförandekodkommitté. Kommitténs uppgift är att övervaka intressekonflikter och ge råd till tjänstemännen i alla frågor som rör de frågor som behandlas i denna policy.